Yahoo Actualités Vaccin : Pfizer-BioNTech a déposé la demande d'autorisation en Europe
Nouvelle étape pour l'alliance Pfizer/BioNTech dans la perspective d'une prochaine mise sur le marché, dans l'Union européenne, de son vaccin contre le Covid-19. Les deux laboratoires ont annoncé, mardi 1er décembre, avoir déposé la demande d'autorisation conditionnelle dans l'UE auprès de l'Agence européenne du médicament (EMA), disant espérer sa distribution d'ici à la fin du mois.
La « demande formelle » auprès de l'EMA a été déposée lundi, a indiqué dans un communiqué le laboratoire allemand BioNTech qui est associé au géant américain Pfizer, après que les résultats des tests à grande échelle ont montré une efficacité à 95 % de leur vaccin. « Si l'EMA conclut que les avantages du candidat vaccin l'emportent sur ses risques de protection contre le Covid-19, elle recommandera l'octroi d'une CMA (mise sur le marché conditionnelle, NDLR) qui pourrait potentiellement permettre l'utilisation du BNT162b2 en Europe avant la fin de 2020 », précise le communiqué.
Le feu vert final donné par la Commission européenne
Avec la société américaine Moderna, Pfizer-BioNTech est le premier laboratoire à faire officiellement sa demande de commercialisation à l'autorité sanitaire de l'Union européenne. Moderna avait annoncé lundi qu'elle allait déposer le même jour les demandes d'autorisations conditionnelles de son vaccin contre le Covid-19 aux États-Unis et en Europe.
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