Yahoo Actualités Des produits utilisés dans les chirurgies esthétiques des seins ou des fesses retirés de la vente
Les autorités craignent des effets indésirables. L'Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) a annoncé ce jeudi retirer la certification CE, permettant la vente et la circulation, aux produits de comblement de volume de corps Los Deline 100g.
"Le retrait de la certification CE a été décidé par l'organisme notifié en raison de résultats insatisfaisants d'un test de réactivité intracutanée", a communiqué l'ANSM.
Le fabricant tchèque Biorth s.r.o. et les distributeurs ont ainsi rappelé les produits en stock chez les professionnels de santé ou établissements de santé.
Déconseillé depuis 2010
Ces produits injectables et composés de gel de polyamide non résorbable sont principalement utilisés à des fins esthétiques "pour augmenter le volume du corps tels que les seins et les fesses".
Depuis 2010, l'ANSM déconseille d'utiliser à des fins esthétiques des produits injectables non résorbables. Ces recommandations avaient été rendues publiques après l'apparition d'un "risque non maîtrisé d'effets indésirables graves très retardés".
De plus, les injections de produits de comblement dans les seins sont interdites en France depuis 2011.
Si un patient a déjà reçu une injection du produit retiré du marché, il lui est conseillé de consulter annuellement son médecin traitant, de conserver tous les documents et de signaler tout effet indésirable sur une plateforme dédiée.
Du côté des professionnels, l'ANSM demande de mettre en quarantaine les produits et de faire réaliser des échographies, selon les symptômes, tous les deux ans à leurs patients.
