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MAUNA KEA TECH : Bondit après une 12ème autorisation de la FDA pour Cellvizio
Mauna Kea Technologies s'illustrait jeudi matin en très forte hausse de plus de 8% (+8,41% à 2,32 euros à 9h30) avec le franchissement d'une nouvelle étape réglementaire majeure aux États-Unis pour la société de technologie médicale.
Celle-ci vient d'obtenir une 12ème autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour son produit phare, la plateforme d'endomicroscopie confocale Cellvizio.
La nouvelle autorisation de la FDA s'applique aux minisondes confocales utilisées dans les applications urologiques et mini-invasives chirurgicales avec la plateforme Cellvizio proche infrarouge.
Saluant "une nouvelle avancée majeure dans l'élargissement de l'utilisation de la plateforme Cellvizio", Sacha Loiseau, fondateur et directeur général de Mauna Kea Technologies, explique que "les systèmes d'imagerie proche infrarouge [Cellvizio] sont conçus pour améliorer le résultat des interventions en ajoutant aux procédures d'endoscopie par fluorescence la précision et la fiabilité de la caractérisation cellulaire en temps réel".
Le dirigeant ajoute que "les données chirurgicales d'endomicroscopie confocale laser devraient permettre aux praticiens de bénéficier d'un guidage microscopique dans un grand nombre de procédures chirurgicales".
