IVG, déclenchement d'accouchement : le Cytotec, retiré du marché... par le laboratoire

IVG médicamenteuse et déclenchement de l'accouchement à terme. Le Cytotec est presqu'exclusivement employé en dehors de son AMM (traitement des ulcères gastriques). Et ce, malgré les mises en garde de l'ANSM en raison des effets indésirables graves observés dans cet usage. A partir du 1er mars 2018, la molécule ne sera plus disponible en France, à l'initiative du laboratoire Pfizer qui le commercialise. Le laboratoire Pfizer a informé l'Agence nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé (ANSM) de son souhait d'interrompre la commercialisation du Cytotec au 1er mars 2018. Ce médicament, uniquement indiqué dans le traitement des ulcères gastriques n'était presque plus prescrit que dans les IVG médicamenteuses et les déclenchements d'accouchement. Un usage hors-autorisation de mise sur le marché (AMM) donc. Déclenchement d'accouchement : dangereux hors-AMM Ces pratiques largement répandues exposent les femmes enceintes et leur enfant à de graves risques. Des dangers bien connus et soulignés par l'ANSM en 2013. « Dans le déclenchement de l'accouchement à partir de 37 semaines d'aménorrhée, le recours à des spécialités non autorisées, quelle que soit la voie d'administration, fait courir des risques graves à la mère et à l'enfant », alertait ainsi l'agence. « En effet, des effets indésirables graves ont été rapportés avec une utilisation de Cytotec dans le déclenchement du travail comme la survenue de rupture utérine, d'hémorragies ou d'anomalies du rythme cardiaque foetal. » « L'utilisation par voie vaginale – alors que ce médicament est indiqué par voie orale – pose également problème », ajoute une porte-parole de l'ANSM. Pourtant, il aura fallu que le laboratoire décide lui-même du retrait de la molécule du marché pour empêcher les utilisations dangereuses du Cytotec. Notamment dans le cadre du déclenchement de l'accouchement. Les témoignages de patientes ayant subi (...) Lire la suite sur destinationsante.com


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