Le Baclocur, médicament contre l'alcoolisme, à nouveau autorisé

Le médicament Baclocur, premier médicament à base baclofène autorisé en France dans le traitement de l'alcoolisme, interdit à la vente depuis le mois de juin, est à nouveau autorisé. La Conseil d'État vient en effet d'annuler sa suspension, qui n'était intervenue que deux jours après le début de la commercialisation. Le tribunal administratif de Cergy-Pontoise avait en effet donné raison à l'association de patients Baclohelp, tout à fait favorable au baclofène, mais jugeant trop faible la dose limite imposée.

Cette décision avait donc entraîné un retour à la situation antérieure : d'autres médicaments à base de baclofène pouvaient à nouveau être prescrits aux patients alcooliques dans le cadre d'une autorisation exceptionnelle et non d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) permanente, comme celle dont disposait le Baclocur. Et sans dose limite.

En octobre 2018, l'agence du médicament (ANSM) avait accordé au Baclocur (laboratoire Etypharm) une AMM faisant de lui le seul médicament à base de baclofène autorisé contre l'alcoolisme. Décision entrée en vigueur en juin, mais assortie d'une condition de dose maximale de 80 mg/jour.

Les partisans du baclofène s'opposent aux autorités sanitaires

Dans sa décision rendue mercredi, le Conseil d'État a annulé la suspension en référé de juin, notant que sous certaines conditions « une spécialité pharmaceutique peut faire l'objet d'une prescription non conforme à son autorisation de mise sur le marché ». Donc au-delà [...] Lire la suite