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TXCELL : Col-Treg désigné médicament orphelin aux Etats-Unis
TxCell a annoncé lundi que l’Office of Orphan Products Development de la FDA (agence américaine du médicament) a désigné son produit candidat Col-Treg comme médicament orphelin.
Col-Treg est une immunothérapie cellulaire T constituée de cellules T régulatrices spécifiques du collagène II, pour le traitement de l’uvéite non-infectieuse chronique. Le produit s'est déjà vu accorder la désignation de médicament orphelin en Europe.
"Cette désignation de médicament orphelin aux Etats-Unis et en Europe, est une nouvelle étape importante pour le développement de Col-Treg, une nouvelle approche thérapeutique prometteuse pour le traitement de l’uvéite auto-immune, issue de notre plateforme ASTrIA", a déclaré Stéphane Boissel, directeur général de TxCell.
"Ce statut va nous permettre d’accélérer le développement de Col-Treg, pour le bénéfice final des patients qui souffrent de l’uvéite auto-immune, cette maladie très invalidante de l’œil. TxCell projette de démarrer une première étude clinique avec Col-Treg en 2016, avec de premiers résultats attendus pour fin 2017,", a ajouté le dirigeant.
