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SANOFI : Résultats positifs des 1ers essais de phase 3 de l'alirocumab
Sanofi et la société biopharmaceutique américaine Regeneron Pharmaceuticals, Inc. ont annoncé vendredi les résultats positifs des premiers essais de phase 3 évaluant l`alirocumab une fois par mois dans le traitement de patients atteints d`hypercholestérolémie
Deux nouveaux essais ODYSSEY, les premiers de phase 3 à évaluer l`administration de cet anticorps monoclonal humain expérimental toutes les quatre semaines, ont atteint leurs critères d`efficacité principaux, indiquent en effet les deux partenaires.
Ces essais ont comparé la réduction du taux de cholestérol à lipoprotéines de faible densité (LDL-C ou « mauvais » cholestérol) de départ à celui obtenu après 24 semaines de traitement par alirocumab, comparativement à un placebo, dans le traitement de patients atteints d`hypercholestérolémie.
« Les nouveaux essais ODYSSEY CHOICE I et CHOICE II, qui ont évalué une dose mensuelle d`alirocumab, ont permis d`obtenir une réduction moyenne en pourcentage du taux de LDL-C par rapport au départ du même ordre que celle obtenue dans le cadre des essais de phase 3 antérieurs évaluant l`administration d`alirocumab toutes les deux semaines », a déclaré Bill Sasiela, Ph.D., Vice-Président, Directeur du Programme Cardiovasculaire et Métabolisme de Regeneron.
« Ces résultats continuent de valider notre approche de développement clinique qui est conçue pour étudier différentes doses d`alirocumab et intervalles d`administration, afin de répondre aux besoins des patients en matière de réduction des lipides. », a souligné le dirigeant.
