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SANOFI : Etude de phase III concluante pour l'antidiabétique LixiLan
Sanofi a annoncé mercredi que l'essai clinique de phase III LixiLan-O a atteint son critère d`évaluation principal chez les patients atteints de diabète de type 2 traités par metformine.
L'association à dose fixe d'insuline glargine 100 unités/ml et de lixisénatide, un agoniste des récepteurs GLP-1, a permis d`obtenir une réduction du taux d`HbA1c (glycémie sanguine moyenne sur une période de trois mois) statistiquement supérieure, comparativement à lixisénatide et à l`insuline glargine 100 unités/ml seulement.
Globalement, l`association à dose fixe a présenté un profil de sécurité comparable à ceux respectivement de lixisénatide et de l`insuline glargine 100 unités/ml.
"Le fait que cette importante étude de phase III ait atteint son critère d`évaluation principal souligne la valeur clinique potentielle de cette option thérapeutique expérimentale", a déclaré le Dr Elias Zerhouni, Président Monde de la R&D de Sanofi. "Nous allons poursuivre le programme LixiLan et nous employer à mettre cette association d`insuline glargine et de lixisénatide à la disposition des patients."
Lixisénatide a été développé sous licence de Zealand Pharma A/S et a été approuvé en Europe en 2013 dans le traitement des adultes atteints de diabète de type 2. Aux Etats-Unis, sa demande d`approbation sera resoumise à la Food & Drug Administration (FDA) des Etats-Unis au 3ème trimestre de 2015.