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SANOFI : Attaque Eli Lilly pour défendre Lantus aux Etats-Unis
Déterminé à protéger les droits de son antidiabétique vedette Lantus, Sanofi a annoncé jeudi soir avoir intenté le 30 janvier 2014 une action en contrefaçon contre le groupe pharmaceutique américain Eli Lilly devant le tribunal de district du Delaware, aux Etats-Unis. La plainte de Sanofi porte sur la violation de quatre brevets.
La plainte a été motivée par des notifications, reçues de Eli Lilly à partir de la mi-décembre, dans lesquelles Eli Lilly déclarait avoir déposé à la FDA une demande d'approbation de nouveau médicament (New Drug Application - NDA) pour une insuline glargine.
Eli Lilly mentionnait également que sa demande d'approbation comportait une certification « paragraphe IV », contestant six des sept brevets de Sanofi répertoriés dans l'Orange Book de la FDA pour les produits Lantus et Lantus SoloStar de Sanofi.
Eli Lilly a également déclaré qu'il ne lancerait pas son produit avant la date d'expiration du brevet de Sanofi sur le principe actif de Lantus, qui est valable jusqu'au 12 février 2015.
Lantus a réalisé en 2012 un chiffre d'affaires de près de 5 milliards d'euros (6,5 milliards de dollars), soit les ventes les plus élevées d'un marché estimé à 40 milliards de dollars par an.
