Vaccin de Janssen : le rapport bénéfices-risques "reste positif" malgré l'ajout des thromboses rares à la liste des effets secondaires, annonce l'Agence européenne des médicaments

franceinfo avec AFP
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L'Agence européenne des médicaments a tranché. Dans un avis rendu mardi 20 avril, elle estime que le rapport bénéfices-risques du vaccin de Janssen contre le Covid-19 "reste positif". Le comité de pharmacovigilance de l'EMA a toutefois conclu "qu'un avertissement concernant des caillots sanguins inhabituels avec des plaquettes sanguines basses devrait être ajouté aux informations sur le produit", explique l'EMA dans un communiqué.

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L’agence a rendu son avis sur la "sûreté" du vaccin de Janssen, filiale du laboratoire Johnson & Johnson, après l'apparition de huit cas graves de caillots sanguins chez plusieurs personnes récemment vaccinées avec ce produit aux Etats-Unis. "Les cas examinés étaient très similaires aux cas survenus avec le vaccin contre le Covid-19 développé par AstraZeneca, Vaxzevria", précise l'EMA dans un communiqué.

Le déploiement du vaccin retardé en Europe

Alors que les autorités sanitaires américaines avaient réclamé "une pause" dans l'utilisation de ce vaccin le 13 avril, Johnson & Johnson a retardé son déploiement en Europe en attendant l'avis rendu par l'EMA.

Le directeur financier de J&J affirme que le laboratoire reste "entièrement confiant" concernant son vaccin contre le Covid-19 et espère trouver "très bientôt" une solution avec les régulateurs sur son utilisation, actuellement suspendue en Europe et aux Etats-Unis.

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