Sclérose en plaques: AB Science autorisé à lancer des essais de sa molécule phare en France

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L'entreprise AB Science a "reçu l'autorisation de l'Agence nationale de sécurité du médicament pour initier une étude de Phase III [...] évaluant le masitinib chez les patients atteints de sclérose en plaques.

La biotech française AB Science a indiqué lundi avoir obtenu le feu vert de l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) pour lancer des essais de sa molécule phare contre la sclérose en plaques. L'entreprise a "reçu l'autorisation de l'ANSM pour initier une étude de Phase III [...] évaluant le masitinib chez les patients atteints de sclérose en plaques progressive primaire (PPMS) ou de sclérose en plaques secondairement progressive non-active (nSPMS)", a-t-elle indiqué dans un communiqué.

L'objectif de l'étude sera d'évaluer l'effet de la molécule, qui bloque fonctionnement d'une cellule suspectée de jouer le rôle de tour de contrôle du système immunitaire, "sur le délai avant progression confirmée du handicap", poursuit-elle. "A ce jour, il n'existe aucun traitement capable de cibler efficacement les cellules du système immunitaire inné qui sont associées à la pathologie des formes progressives de la sclérose en plaques. Le masitinib cible sélectivement ces cellules", s'est réjouit le professeur Olivier Hermine, président du comité scientifique d'AB Science, cité dans le communiqué.

AB Science avait dû suspendre en juin ses principaux essais cliniques du masitinib, après avoir identifié un risque de "cardiopathie ischémique" chez les patients prenant le traitement. Cette suspension avait mené à une chute de 30% de sa cotation à la Bourse.

Un nouveau programme de gestion des risques

En juillet, AB Science avait annoncé que l'ANSM validait son nouveau programme de gestion des risques, renforçant la sécurité cardiaque, "permettant d'envisager la reprise des inclusions dans ses trois études en cours".

En août, elle avait reçu une première autorisation de reprise des essais par l'agence sanitaire norvégienne, pour(...)


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