Nouvelles mesures contre l'IHU Méditerranée accusé de "graves manquements" lors d'essais cliniques

"Suite à l'inspection que nous avons conduite à l'IHU-MI et à l'AP-HM, nous prenons ce jour des mesures administratives visant à les contraindre à mettre en œuvre certaines actions afin de se conformer à la réglementation encadrant les recherches impliquant la personne humaine", indique l'ANSM ce 13 juin dans un nouveau communiqué. En novembre 2021, l’ANSM avait lancé une inspection au sein de l’IHU-Méditerranée Infection et à l’AP-HM après des révélations de L’Express et de Mediapart sur des essais menés avant la pandémie de Covid-19. L’Agence avait rendu son rapport définitif ce mercredi 27 avril et mettait en avant de "graves manquements et non-conformités à la réglementation des recherches impliquant la personnes humaine (RIPH)".

Les essais visés étaient les suivants :

  • Un essai recherchant la bactérie tropheryma whipplei (agent de gastro-entérite) chez de jeunes enfants ;

  • Un autre visant à rechercher des pathologies associées au voyage et l’acquisition de bactéries multi-résistantes chez les étudiants en médecine effectuant un stage pratique hors de France.

Ce dernier essai a donc été suspendu par l'ANSM et les mesures administratives prises empêchent "toute nouvelle inclusion de participants dans la recherche ainsi que la collecte des données chez les personnes s'y étant prêtées et leur utilisation", indique le communiqué. L'agence impose également aux établissements concernés un programme de formation du personnel, (...)

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