Les Etats-Unis autorisent un nouveau médicament contre Alzheimer

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Produit par l'entreprise pharmaceutique Biogen, le médicament Aduhelm que vient d'autoriser le régulateur américain est le premier traitement approuvé contre la maladie d'Alzheimer depuis 2003.

Le régulateur américain a annoncé lundi autoriser un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer, pour la première fois en près de deux décennies. "Cette autorisation est significative par de nombreux aspects", a déclaré l'Agence américaine des médicaments (FDA) dans un communiqué. Nommé Aduhelm et produit par l'entreprise pharmaceutique Biogen, il s'agit du "premier traitement approuvé contre la maladie d'Alzheimer depuis 2003", a souligné la FDA. Surtout, c'est le premier traitement dirigé contre la cause de la maladie, "la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau", a-t-elle ajouté.

En novembre, un comité d'expert s'était pourtant prononcé contre une autorisation, jugeant que le traitement n'avait pas suffisamment fait preuve de son efficacité. C'est pourquoi la FDA a déclaré utiliser une procédure accélérée qui ne confère au produit qu'une autorisation conditionnelle - une possibilité qui n'avait pas été étudiée par le comité.

"Des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfices cliniques du médicament"

"La FDA demande à Biogen de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfices cliniques du médicament", a ainsi précisé le régulateur américain. "Si le médicament ne fonctionne pas comme...

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