Dépakine : Marisol Touraine demande une enquête

La ministre de la Santé a mandaté ses services pour déterminer si la France a traîné dans la prise de décision pour restreindre l'usage de ce médicament prescrit aux personnes souffrant d'épilepsie.

Comment ne pas penser au Mediator ? La ministre de la Santé, Marisol Touraine, vient de demander à l’Inspection générale des affaires sociales (Igas) de se pencher sur le Dépakine (ou Dépakot). Selon le Figaro daté de ce mardi, la mission confiée à l’Igas «a pour objectif de reconstituer la succession des événements et des choix» liés à ce produit «afin d’analyser les mécanismes de prise de décision en tenant compte de l’évolution des connaissances scientifiques, des éléments issus de la pharmacovigilance, des décisions intervenues dans d’autres pays, notamment européens, et des conditions d’utilisation de ce médicament».

On s’en souvient, le Dépakine avait reçu son autorisation de mise sur le marché en 1960, et ce produit a été essentiellement prescrit comme antiépileptique puis contre les troubles de l’humeur. Mais dès 1982, la littérature scientifique a commencé à aborder la question des effets secondaires sur le fœtus (The Lancet), puis régulièrement les années suivantes. En 1994, un article dans la revue Developmental Medicine and Child Neurology dispose : «Toutes les mères épileptiques traitées devraient être averties du risque tératogène [qui peut provoquer des malformations chez l’enfant, ndlr] du valproate [la molécule du Dépakine] pendant la grossesse, de façon à ce que le traitement puisse être éventuellement remis en question.»

Pourtant, dans le Vidal – l’ouvrage médical décrivant les caractéristiques des médicaments –, jusqu’en 2006, on pouvait lire au paragraphe concernant la grossesse : «Chez une femme épileptique traitée par le valproate, il ne semble pas légitime de déconseiller une conception.» Ce n’est qu’en 2007 que cette mention est remplacée par «si une grossesse est envisagée, toutes les mesures seront mises en œuvre pour envisager le recours (...)

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