La vente d’un spray nasal anti-Covid suspendue

Source AFP
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Le spray « COV-Defense », développé par Pharma & Beauty-Centrepharma et censé désactiver le virus, devait arriver dans les pharmacies dès le mois de mars.
Le spray « COV-Defense », développé par Pharma & Beauty-Centrepharma et censé désactiver le virus, devait arriver dans les pharmacies dès le mois de mars.

Le spray nasal « COV-Defense », également appelé « Biokami », devait arriver le 1er mars prochain dans les pharmacies et à partir de mi-mars en parapharmacie et pharmacie en ligne. Selon son fabricant, Pharma & Beauty-Centrepharma, ce spray, conçu à partir d?eau ionisée, « assure l?inactivation du virus Sars-CoV-2 à plus de 99 % ». Pourtant, l?Agence du médicament (ANSM) a décidé de suspendre la commercialisation de ce produit sur décision de police sanitaire, faute d?avoir reçu les données démontrant sa performance et sa sécurité.

Malgré ses allégations, l'ANSM affirme lundi n'avoir « reçu aucune donnée de validation clinique démontrant la performance et la sécurité d'utilisation de ce spray, condition indispensable pour qu'un dispositif médical puisse être mis sur le marché selon la réglementation européenne ». « En l'absence de telles garanties et dans l'attente d'informations complémentaires, la mise sur le marché, la distribution, la publicité et l'utilisation du spray sont suspendues jusqu'à leur mise en conformité avec la réglementation », ajoute le gendarme des produits de santé.

L'entreprise va rappeler les lots déjà distribués

La société Pharma & Beauty-Centrepharma est en outre tenue de faire le rappel des lots de ces pulvérisateurs qui auraient déjà été distribués et d?informer toutes les personnes physiques ou morales susceptibles d?en détenir. Cette décision de police sanitaire a été signée le 19 février par la directrice générale de l?ANSM, la [...] Lire la suite