Covid-19 : pas de feu vert de l'Union européenne en vue en janvier pour le vaccin d'AstraZeneca et de l'université d'Oxford

franceinfo avec AFP
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Une autorisation dès janvier au sein de l'Union européenne du vaccin contre le Covid-19 développé par le groupe AstraZeneca avec l'université d'Oxford, qui vient d'être approuvé au Royaume-Uni, semble peu probable, a estimé l'Agence européenne des médicaments (EMA).

"Des informations scientifiques supplémentaires sur les questions liées à la qualité, à la sécurité et à l'efficacité du vaccin sont jugées nécessaires pour renforcer la rigueur requise pour une autorisation de mise sur le marché conditionnelle et cela a été demandé à l'entreprise", a déclaré mercredi 30 décembre l'EMA dans un communiqué.

"Aucune autorisation de mise sur le marché formelle n'a encore été soumise à l'EMA" pour ce vaccin, signifiant qu'un calendrier n'a pas pu être établi pour le moment, avait indiqué mardi soir à l'AFP l'agence basée à Amsterdam.

"Examen continu"

Le directeur exécutif adjoint de l'EMA, Noël Wathion, avait déclaré mardi au quotidien belge Het Nieuwsblad qu'une éventuelle autorisation au cours du mois prochain était "improbable", des propos ensuite confirmés par l'agence. "De plus amples informations sur les essais cliniques en cours sont également attendues à partir de janvier", a ajouté l'EMA mercredi.

L'agence se dit bien "consciente" que le MHRA, le régulateur britannique, a approuvé le vaccin "dans le cadre d'une utilisation d'urgence, qui est distincte d'une autorisation de mise sur le marché" dans l'UE. "Nous (...)

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