Cœur artificiel: l'Agence du médicament autorise la reprise de l'essai clinique de Carmat

L'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) autorise la reprise de l'essai clinique du cœur artificiel, qui avait été suspendu en novembre 2016, après la mort d'un cinquième patient greffé. 

L'Agence du médicament a autorisé mardi la société de biotechnologie Carmat à reprendre l'essai clinique de son cœur artificiel, qui avait été suspendu mi-octobre après le décès du cinquième patient implanté.
    
"Après une évaluation approfondie, l'ANSM considère que la société Carmat a apporté des éléments permettant de reprendre l'essai dans des conditions de sécurité et de maîtrise des risques satisfaisantes", a expliqué l'agence sanitaire, dans un point d'information publié sur son site internet.

L'ANSM promet d'être "vigilante"

L'ANSM "sera particulièrement vigilante sur la sécurité des patients, sur la qualité des données fournies et sur l'analyse qui en sera faite", a-t-elle ajouté, soulignant qu'une "analyse globale intermédiaire portant sur les cinq prochains patients inclus" dans l'essai clinique serait réalisée.
    
Conçu par le professeur Alain Carpentier, le cœur artificiel permanent Carmat, appareil de 900 grammes, vise à pallier le manque de greffons disponibles pour les personnes victimes d'insuffisance cardiaque terminale. L'entreprise a transplanté cinq patients depuis 2013, tous décédés depuis. Les décès des patients, pas nécessairement liés au cœur artificiel, sont intervenus entre un et neuf mois après l'opération.

Entre 15 et 20 patients jusqu'en 2018

Le patient mort en octobre était le premier de la dernière phase de l'essai avant...

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