Carmat obtient le marquage CE pour son coeur artificiel total

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CARMAT OBTIENT LE MARQUAGE CE POUR SON COEUR ARTIFICIEL TOTAL

PARIS (Reuters) - Carmat a annoncé mercredi avoir obtenu le marquage CE pour son coeur artificiel total, lui ouvrant la voie à une commercialisation dans l'Union européenne.

La certification européenne, accordée mardi en tant que pont à la transplantation chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, permettra à Carmat de commercialiser son système de coeur artificiel total dans tous les pays la reconnaissant, y compris tous les pays de l'Union Européenne.

"Le marquage CE est une excellente nouvelle pour les patients et une étape majeure pour Carmat", a déclaré Stéphane Piat, directeur général du groupe.

"Dès janvier, nous allons accélérer la montée en puissance de nos activités de production et intensifier les discussions avec nos principaux clients cibles afin de procéder à un lancement commercial fluide au cours du deuxième trimestre 2021, et offrir ainsi une solution à de nombreux patients en attente d'une transplantation cardiaque", a-t-il ajouté dans un communiqué.

Le groupe français, dont le titre est suspendu en Bourse jusqu'à jeudi, tiendra une conférence de presse le 6 janvier.

(Laetitia Volga, édité par Bertrand Boucey)