Une étude examine la capacité de Masimo PVi® à prédire la réactivité de la précharge chez les patients sous traitement nasal à haut débit

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Des chercheurs ont découvert que le PVi pouvait être utilisé pour guider l’administration de liquide chez les patients sous oxygénothérapie à haut débit nasal

Masimo (NASDAQ : MASI) a annoncé aujourd’hui les résultats d’une étude publiée dans le Journal of Applied Physiology , dans laquelle le Dr Marina García-de-Acilu et ses collègues de l’hôpital universitaire Vall d’Hebron à Barcelone ont évalué l’utilité de Masimo PVi® comme méthode non invasive de prédiction de la réactivité de la précharge chez les patients traités par thérapie nasale à haut débit (NHF). Ils ont constaté que le PVi pouvait identifier les répondeurs en précharge et ont noté que le PVi pouvait donc être utilisé dans « le processus de prise de décision clinique au jour le jour chez les patients gravement malades traités par NHF, contribuant ainsi à fournir un volume de réanimation adéquat ». 1 Plus de 100 études indépendantes ont démontré l’utilité du PVi en tant qu’indicateur de la réactivité aux fluides.2 C’est la première fois que le PVi est évalué chez des patients traités par NHF.

Ce communiqué de presse contient des éléments multimédias. Voir le communiqué complet ici : https://www.businesswire.com/news/home/20210504006287/fr/

Masimo Radical-7® with PVi® (Photo: Business Wire)

Notant la commodité potentielle d’une méthode non invasive de prédiction de la réactivité aux fluides chez les patients traités par NHF, les chercheurs ont cherché à évaluer si le PVi, qui est non invasif et facile à utiliser, pouvait jouer un tel rôle. Pour ce faire, ils ont comparé le PVi à des mesures de référence - volume systolique (SV) et débit cardiaque (CO) - chez 20 patients adultes en USI avec insuffisance respiratoire aiguë (ARF) soutenue par NHF (débit ≥ 30 L/min). Le SV et le CO ont été mesurés par échocardiographie transthoracique (ETT), à l’aide d’un échocardiogramme portable. Le PVi a été mesuré en utilisant un Masimo Radical-7® Pulse CO-Oximeter® avec un capteur d’oxymétrie de pouls fixé au doigt. Dans les premières 24 heures suivant le support NHF, les SV/CO et PVi des patients ont été évalués. Le lever de jambes passif (PLR) a été réalisé et les SV/CO et PVi ont ensuite été réévalués. La réactivité à la précharge a été définie comme une augmentation ≥ 10 % du SV après le PLR. Un test de remplissage a ensuite été mené en administrant une solution saline de 250 ml à des patients, qui se sont avérés répondre à la précharge (12 des 20 patients). Les SV/CO et PVi ont été mesurés à nouveau après le test de remplissage chez ces patients.

Les chercheurs ont découvert que les patients répondant à la précharge présentaient des valeurs PVi et ΔPVi de base plus élevées après le PLR. Les PVi et ΔPVi après le PLR ont montré « une excellente précision de diagnostic pour prédire la réactivité de la précharge ». À une valeur seuil de base de 16 %, le PVi avait une sensibilité de 91,7 % et une spécificité de 87,8 % pour la discrimination entre les répondeurs en précharge et les non-répondeurs ; un changement de 2 % ou plus du PVi a permis une discrimination entre les deux groupes avec une sensibilité et une spécificité de 100 %. De plus, les chercheurs ont constaté que le ΔPVi après le PLR et celui après provocation par un fluide étaient fortement corrélés (r = 0,84, p < 0,001).

Les chercheurs ont conclu : « Cette étude physiologique suggère que le PVi pourrait prédire la réactivité de la précharge chez les patients hypoxémiques ARF traités par NHF. D’autres recherches devraient se concentrer sur la validation de ces résultats et analyser si l’administration de liquide guidée par le PVi peut améliorer les résultats chez les patients atteints de NHF ».

Les chercheurs ont également noté que le PVi peut ne pas être suffisant pour identifier les répondeurs de précharge chez tous les patients utilisant le NHF, en émettant l’hypothèse que les pressions intrathoraciques délivrées par le NHF sont inférieures à celles générées lors de la ventilation mécanique invasive et que, par conséquent, un certain degré d’hypoperfusion pourrait être nécessaire pour entraîner des changements dans le PVi de base.

La précision du PVi dans la prédiction de la réactivité aux fluides est variable et influencée par de nombreux facteurs liés au patient, à la procédure et au dispositif. Le PVi mesure la variation de l’amplitude de la pléthysmographie, mais ne fournit pas de mesures du volume d’éjection systolique ou du débit cardiaque. Les décisions de gestion des fluides doivent être basées sur une évaluation complète de l’état du patient et ne doivent pas être basées uniquement sur le PVi.

Aux États-Unis, le PVi est reconnu comme un indicateur dynamique non invasif de la réactivité aux fluides dans certaines populations de patients adultes ventilés mécaniquement.

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À propos de Masimo

Masimo (NASDAQ : MASI) est une société de technologie médicale mondiale qui développe et produit une large gamme de technologies de surveillance leaders du secteur, y compris des mesures innovantes, des capteurs, des moniteurs de patients et des solutions d’automatisation et de connectivité. Notre mission est d’améliorer les résultats thérapeutiques des patients et de réduire le coût des soins, en introduisant la surveillance non invasive dans de nouveaux sites et de nouvelles applications. Introduite en 1995, l’oxymétrie de pouls Masimo SET® Measure-through Motion and Low Perfusion™ s’est avérée surpasser les autres technologies d’oxymétrie de pouls dans plus de 100 études indépendantes et objectives.3 Masimo SET® a également démontré sa capacité à aider les cliniciens à réduire la rétinopathie sévère de la prématurité chez le nouveau-né,4 améliorer le dépistage de la cardiopathie congénitale critique (CCC) chez le nouveau-né5, et, lorsqu’utilisée dans le cadre d’une surveillance continue avec le Patient SafetyNet™ de Masimo dans les salles post-chirurgicales, à réduire les activations des équipes d’intervention rapide, les transferts en USI et les coûts.6-9 On estime que Masimo SET® est utilisé sur plus de 200 millions de patients dans de grands hôpitaux et autres établissements de soins de santé à travers le monde10, et qu’il constitue l’oxymétrie de pouls principale dans neuf des dix plus grands hôpitaux répertoriés dans le U.S. News and World Report Best Hospitals Honor Roll de 2020-2021.11 Masimo continue de perfectionner SET® et, en 2018, a annoncé que la précision de SpO2 sur les capteurs RD SET® dans des conditions de mouvement avait été significativement améliorée, rassurant encore plus les cliniciens que les valeurs SpO2 sur lesquelles ils comptent reflètent exactement le statut physiologique d’un patient. En 2005, Masimo a lancé la technologie de CO-Oxymétrie de pouls, rainbow®, permettant la surveillance non invasive et continue des composants sanguins qui, auparavant, ne pouvaient être mesurés que par des procédures invasives, notamment l’hémoglobine totale (SpHb®), la teneur en oxygène (SpOC™), la carboxyhémoglobine (SpCO®), la méthémoglobine (SpMet®), l’indice de variabilité de la pleth (Pleth Variability Index, PVi®), RPVi™ (rainbow® PVi) et l’indice de réserve d’oxygène (ORi™). En 2013, Masimo a lancé la plateforme de surveillance et de connectivité du patient, Root®, construite du tout au tout pour être aussi flexible et extensible que possible, afin de faciliter l’ajout d’autres technologies de surveillance Masimo et tierces ; les ajouts Masimo clés comprennent la surveillance de la fonction cérébrale Next Generation SedLine®, l’oxymétrie régionale O3® et la capnographie ISA™ avec les lignes d’échantillonnage NomoLine®. La gamme de Pulse CO-Oximeters® de surveillance continue et ponctuelle, de Masimo, inclut des appareils conçus pour être utilisés dans divers scénarios cliniques et non cliniques, notamment la technologie sans attache, portable, telle que Radius-7® et Radius PPG™, les appareils portables, tels que Rad-67®, les oxymètres de pouls de bout du doigt, tels que MightySat® Rx, et les appareils utilisés à l’hôpital et à domicile, tels que Rad-97®. Les solutions d’automatisation et de connectivité hospitalières de Masimo sont centrées sur la plateforme Masimo Hospital Automation™, et comprennent Iris® Gateway, iSirona™, Patient SafetyNet, Replica™, Halo ION™, UniView®, UniView: 60™ et Masimo SafetyNet™. Un complément d’information sur Masimo et ses produits est disponible sur www.masimo.com. Les études cliniques publiées sur les produits Masimo sont disponibles sur www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/.

ORi et RPVi n’ont pas obtenu l’autorisation 510(k) de la FDA et ne sont pas en vente aux États-Unis. L’utilisation de la marque de commerce Patient SafetyNet est sous licence de l’University HealthSystem Consortium.

Références

  1. García-de-Acilu M, Pacheco A, Santafé M, Francisco-Javier R, Ruiz-Rodríguez J, Ferrer R, Roca O. Pleth variability index may predict preload responsiveness in patients treated with nasal high flow: a physiological study. J Appl Physiol. 15 avril 2021 DOI : 10.1152/japplphysiol.00614.2020.

  2. Les études cliniques publiées sur le PVi, avec des résultats et des issues variables, peuvent être consultées sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com/evidence/pulse-oximetry/pvi. Les études comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs.

  3. Les études cliniques publiées sur l’oxymétrie de pouls et les avantages de la technologie Masimo SET® peuvent être consultées sur notre site Web à l’adresse http://www.masimo.com. Les études comparatives comprennent des études indépendantes et objectives, composées de résumés présentés lors de réunions scientifiques, et d’articles de revues examinés par des pairs.

  4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. Févr. 2011;100(2):188-92.

  5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns. BMJ. 8 janvier 2009;338.

  6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study. Anesthesiology. 2010:112(2):282-287.

  7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Printemps-Été 2012.

  8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety. Juillet 2016;42(7):293-302.

  9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf. 14 mars 2020 DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.

  10. Estimation : Données d’archives Masimo.

  11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview.

Déclarations prévisionnelles

Ce communiqué de presse contient des déclarations prévisionnelles au sens de l’article 27A de la loi Securities Act de 1933, de l’article 21E de la loi Securities Exchange Act de 1934 et de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Ces déclarations prévisionnelles comprennent, notamment, des déclarations concernant l’efficacité potentielle du PVi®. Ces déclarations prévisionnelles sont fondées sur les attentes actuelles relatives aux événements futurs qui nous concernent et sont assujetties à des risques et à des incertitudes, tous difficiles à prédire et souvent indépendants de notre volonté, et susceptibles de faire varier sensiblement et négativement les résultats réels par rapport à ceux exprimés dans nos déclarations prévisionnelles en réponse à divers facteurs de risques, y compris, sans limitation : les risques liés à nos hypothèses concernant la répétabilité des résultats cliniques ; les risques liés à notre conviction que les technologies de mesure non invasives uniques de Masimo, y compris le PVi, contribuent à des résultats cliniques positifs et à la sécurité des patients ; les risques liés à notre conviction que les percées médicales non invasives de Masimo fournissent des solutions rentables et des avantages uniques ; les risques liés au COVID-19 ; ainsi que d’autres facteurs abordés dans la section « Facteurs de risque » de nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), disponibles à titre gratuit sur le site Web de la SEC à l’adresse www.sec.gov. Bien que nous estimions que les attentes reflétées dans nos déclarations prévisionnelles soient raisonnables, nous ignorons si ces attentes se révéleront exactes. Toutes les déclarations prévisionnelles contenues dans le présent communiqué de presse sont expressément visées dans leur intégralité par les avertissements précédents. Le lecteur est prié de ne pas se fier outre mesure à ces déclarations prévisionnelles qui ne sont valables qu’à la date d’aujourd’hui. Nous rejetons toute obligation d’actualiser, de modifier ou de clarifier ces déclarations ou les « Facteurs de risque » figurant dans nos rapports les plus récents déposés auprès de la Commission des valeurs et des changes (Securities and Exchange Commission, « SEC »), que ce soit en réponse à de nouvelles informations, des événements futurs ou pour toute autre raison, sauf si les lois applicables sur les valeurs mobilières l’exigent.

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