États-Unis : un nouveau médicament contre Alzheimer autorisé

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Aux États-Unis, la maladie d'Alzheimer est la 6e cause de décès (illustration).
Aux États-Unis, la maladie d'Alzheimer est la 6e cause de décès (illustration).

Ce n'était plus arrivé depuis dix-huit ans. Un nouveau médicament contre la maladie d'Alzheimer vient d'être approuvé par le régulateur américain. « Cette autorisation est significative par de nombreux aspects », a déclaré l'agence américaine des médicaments (FDA) dans un communiqué. Nommé Aduhelm et produit par l'entreprise pharmaceutique Biogen, il s'agit du « premier traitement approuvé contre la maladie d'Alzheimer depuis 2003 », a souligné la FDA. Surtout, c'est le premier traitement dirigé contre la cause de la maladie, « la présence de plaques bêta-amyloïdes dans le cerveau », a-t-elle ajouté.

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En novembre, un comité d'experts s'était pourtant prononcé contre une autorisation, jugeant que le traitement n'avait pas suffisamment fait preuve de son efficacité. C'est pourquoi la FDA a déclaré utiliser une procédure accélérée qui ne confère au produit qu'une autorisation conditionnelle ? une possibilité qui n'avait pas été étudiée par le comité. « La FDA demande à Biogen de conduire des essais cliniques post-autorisation pour vérifier les bénéfiques cliniques du médicament », a ainsi précisé le régulateur américain. « Si le médicament ne fonctionne pas comme prévu, nous pourrons prendre des mesures pour le retirer du marché. »

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