Entre 1976 et 2009 et en France seulement, le Médiator® aurait entraîné la mort non pas de 500 malades ainsi que l'admettent régulièrement l'AFSSaPS et la Caisse nationale d'Assurance-maladie, mais 1 300 ! Ce chiffre est issu d'une nouvelle étude de l'INSERM, publiée aujourd'hui dans la revue internationale Pharmacoepidemiology and Drug Safety. Et encore reconnaissent ses auteurs, celui-ci est-il probablement sous-estimé...
Plusieurs équipes de l'INSERM (Unité 700 à Paris, Unité 1018 à Villejuif, et Centre de Recherche en Epidémiologie et Santé des Populations de Villejuif)à se sont penchées sur les conséquences sanitaires de l'utilisation hors-AMM du benfluorex, commercialisé sous le nom de Médiator ®. Les auteurs ont mis en évidence 3 100 hospitalisations et 1 300 décès directement provoqués par la prise de ce médicament. La plupart des patients auraient été victimes d'insuffisance valvulaire. Encore ces chiffres sont-ils vraisemblablement sous-estimés, les scientifiques ayant réalisé leur travail à partir de données statistiques antérieures et non dans le cadre d'une étude prospective.
Toujours est-il que les nouveaux chiffres proposés par l'INSERM sont très supérieurs à ceux qui étaient avancés jusqu'alors. En novembre 2010 en effet, l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) estimait que le Médiator® avait « causé la mort de 500 personnes ».
Un médicament particulier
Les scientifiques insistent sur les « conséquences graves pour la santé des personnes qui ont consommé ce médicament », lequel rappelons-le, a été retiré du marché français en 2009. Mahmoud Zureik, l'un des auteurs de ce travail, estime que « les politiques, les médecins et les Français en général souhaiteraient comprendre pourquoi les autorités sanitaires ont mis autant de temps à retirer du marché un médicament à l'efficacité aussi limitée et dangereux ».
Rappelons que la prescription du Médiator était autorisée dans le cadre d'un traitement adjuvant à un (...) Lire la suite sur destinationsante.com
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