Tous les lots de suppositoires destinés aux nourrissons de moins de 30 mois contenant des dérivés terpéniques sont en cours de retrait. Contre-indiquées dans cette population depuis le 15 décembre dernier, ces spécialités administrées dans le traitement des affections bronchiques aiguës bénignes, présentent un risque d'atteinte neurologique.
L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) annonce « le retrait de tous les lots de suppositoires à base de dérivés terpéniques destinés aux enfants de moins de 30 mois ». En effet, ces produits présentent « un risque d'atteinte neurologique essentiellement convulsive » chez les moins de 30 mois, rappelle l'AFSSaPS. Ces risques existent aussi chez les enfants « ayant des antécédents de convulsion fébrile ou d'épilepsie quel que soit leur âge ». L'administration de ces produits est donc également contre-indiquée dans ces cas précis.
Certains lots des spécialités destinées aux enfants de plus de 30 mois seront également retirés des officines par les fabricants. Il s'agit dans ce cas de rappeler les suppositoires dont l'étiquetage et/ou la notice ne font pas état des nouvelles contre-indications.
Rappelons que ces suppositoires contenant des extraits d'eucalyptus ou du camphre étaient indiqués comme traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes ou dans les états congestifs de l'oropharynx. En décembre, le Comité des Médicaments à Usage Humain (CHMP) de l'Agence européenne du Médicament (EMA) avait réévalué la balance bénéfice/risque de ces médicaments. « L'analyse des données a souligné que leur efficacité n'a pas été clairement démontrée dans cette population », avait-il conclu.
N'hésitez pas à consulter votre médecin ou votre pharmacien pour davantage de précisions.
Aller plus loin :
- La liste des spécialités nourrissons retirées et la liste des lots non-conformes retirés pour les spécialités enfants ;
- Le document d'informations de l'AFSSaPS sur les possibilités de traiter (...) Lire la suite sur destinationsante.com
Le Primpéran® contre-indiqué avant 18 ans
Personnes âgées : conseils pour un hiver bien au chaud
L’hiver fait rage, gardez vos médicaments sous surveillance
Recevez la newsletter de Destination Santé
Accédez à la rubrique Destination Femme
Il n'y a pas encore de commentaires